医疗器械注册管理办法（2004年5月28日国家食品药品监督管理局局务会审议通过，2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布，自公布之日起施行。）第一章 总 则　　第一条 为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。　　第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。　　第三条 医疗器械注册，是指依照法定程… [ 进入词条 ][ 进入医疗器械注册管理办法维吧 ]