简介 GCP 药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice, GCP)，为保证药品临床试验的科学 性、可靠性和重现形而制定的规范。GCP中保护了志愿受试者和病人在心要研究中的安全和 利益，同时规定了生产者申请临床实验所要出据的有价值的临床资料。 规范 　　　　　　　　　　　　　药物临床试验质量管理规范　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总则　　第一条　为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益… [ 进入词条 ][ 进入GCP维吧 ]