医疗器械生产监督管理办法（2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过，2004年7月20日国家食品药品监督管理局令第12号公布，自公布之日起施行。）第一章 总 则　　第一条 为加强医疗器械生产的监督管理，规范生产秩序，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。　　第二条 医疗器械生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检查等管理活动。第三条 国家… [ 进入词条 ][ 进入医疗器械生产监督管理办法维吧 ]